Cystone 13

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Utilisation d'une préparation à base de plantes pour prévenir et dissoudre les calculs rénaux D'autres détails de l'étude comme prévu par la Mayo Clinic: principales mesures de résultats: 24 h Urine sursaturation du oxalate de calcium (CaOx) Échéancier: baseline, après 6 semaines de traitement avec le placebo, après un traitement de 6 semaines sur Cystone, à la fin de 46 semaines de l'étiquette ouverte Cystone traitement désigné comme question de sécurité: Non urine est souvent sursaturée, ce qui favorise la précipitation de phases cristallines telles que l'oxalate de calcium. Cependant, les cristaux ne se forment pas toujours dans l'urine à cause sursaturée sursaturation est équilibrée par des inhibiteurs de cristallisation qui sont également présents. Sursaturation est calculée en mesurant la concentration de tous les ions qui peuvent interagir. Une fois que ces concentrations sont connus, un programme d'ordinateur peut calculer la sursaturation théorique en ce qui concerne les phases cristallines importantes, par exemple, l'oxalate de calcium. 24 heures Urine sursaturation de phosphate de calcium (Brushite) Échéancier: baseline, après 6 semaines de traitement avec le placebo, au bout de 6 semaines de traitement sur Cystone, à la fin de 46 semaines de l'étiquette ouverte Cystone traitement désignés comme question de sécurité: Non Urine est souvent sursaturée, ce qui favorise la précipitation de phases cristallines telles que l'oxalate de calcium. Cependant, les cristaux ne se forment pas toujours dans l'urine à cause sursaturée sursaturation est équilibrée par des inhibiteurs de cristallisation qui sont également présents. Sursaturation est calculée en mesurant la concentration de tous les ions qui peuvent interagir. Une fois que ces concentrations sont connus, un programme d'ordinateur peut calculer la sursaturation théorique en ce qui concerne les phases cristallines importantes, par exemple, l'oxalate de calcium. 24 heures Urine sursaturation de phosphate de calcium (hydroxyapatite) Échéancier: baseline, après 6 semaines de traitement avec le placebo, au bout de 6 semaines de traitement sur Cystone, à la fin de 46 semaines de l'étiquette ouverte Cystone traitement désignés comme question de sécurité: Non Urine est souvent sursaturée, ce qui favorise la précipitation de phases cristallines telles que l'oxalate de calcium. Cependant, les cristaux ne se forment pas toujours dans l'urine à cause sursaturée sursaturation est équilibrée par des inhibiteurs de cristallisation qui sont également présents. Sursaturation est calculée en mesurant la concentration de tous les ions qui peuvent interagir. Une fois que ces concentrations sont connus, un programme d'ordinateur peut calculer la sursaturation théorique en ce qui concerne les phases cristallines importantes, par exemple, l'oxalate de calcium. 24 h urinaire cystine Excrétion Échéancier: baseline, après 6 semaines de traitement avec le placebo, au bout de 6 semaines de traitement sur Cystone, à la fin de 46 semaines d'ouverture étiquette Cystone traitement Désigné comme question de sécurité: No Stone Densité mesurée par Agatston Score Via tomodensitométrie échéancier: Baseline, environ 52 semaines après la ligne de base désignée comme question de sécurité: Aucune Agatston sont une mesure de calcium généralement utilisé pour mesurer la calcification de l'artère coronaire. Volume des calculs rénaux mesurée sur informatisé Cadre Tomographie Temps: Baseline, environ 52 semaines après la ligne de base désignée comme question de sécurité: Non Mesure du volume de calculs rénaux en millimètres cubes. Mesures de résultats secondaires: Changement de Burden Stone comme Évalués par radiologiste à un an Temps Cadre: Baseline, environ 52 semaines après la ligne de base désignée comme question de sécurité: Aucune charge de pierre sera quantifiée en utilisant le protocole actuellement disponibles à la Mayo pierre de quantification qui quantifie les calculs rénaux à la fois en volume et de la densité mesurée en unités AGATSTON. Comparator active: Cystone puis pilule de sucre Objet aura Cystone pendant 6 semaines, puis un lavage à la période suivie de la pilule de sucre 1 semaine pendant 6 semaines Les participants vont prendre 2 comprimés, 2 fois par jour. Chaque comprimé de Cystone contient: Shilapushpha (didymocarpus pedicellata) 130 mg, Pasanabheda (. Saxifraga ligulata Syn Bergenia ligulata / cilata) 98 mg, la garance indienne / Manjishtha (Rubia cordifolia) 32 mg, Parapluies bord / Nagarmusta (Cyperus scariosus) 32 mg, Prickly fleur de paille / Apamarga (Achyranthes aspera) 32 mg, carex / Gojiha (Onosma bracteatum) 32 mg, vergerette Violet / Sahadeve (Veronoia cinerea) 32 mg, Lime silicate calx / Hajrul yahood bhasma / Badrashma bhasma) 32 mg, Shilajit 26 mg . Autre nom: Drug Uricare: Pill sucre (Placebo) Les participants prendront 2 comprimés, 2 fois par jour pendant 6 semaines. Placebo Comparator: pilule de sucre puis Cystone Sujet prendra pilule de sucre pendant 6 semaines, puis un lavage de 1 semaine à suivre par le Cystone pendant 6 semaines Les participants vont prendre 2 comprimés, 2 fois par jour. Chaque comprimé de Cystone contient: Shilapushpha (didymocarpus pedicellata) 130 mg, Pasanabheda (. Saxifraga ligulata Syn Bergenia ligulata / cilata) 98 mg, la garance indienne / Manjishtha (Rubia cordifolia) 32 mg, Parapluies bord / Nagarmusta (Cyperus scariosus) 32 mg, Prickly fleur de paille / Apamarga (Achyranthes aspera) 32 mg, carex / Gojiha (Onosma bracteatum) 32 mg, vergerette Violet / Sahadeve (Veronoia cinerea) 32 mg, Lime silicate calx / Hajrul yahood bhasma / Badrashma bhasma) 32 mg, Shilajit 26 mg . Autre nom: Drug Uricare: Pill sucre (Placebo) Les participants prendront 2 comprimés, 2 fois par jour pendant 6 semaines. Expérimental: Open-label Cystone Tous les sujets recevront Cystone pendant 46 semaines dans la période ouverte. Les participants prendront 2 comprimés, 2 fois par jour. Chaque comprimé de Cystone contient: Shilapushpha (didymocarpus pedicellata) 130 mg, Pasanabheda (. Saxifraga ligulata Syn Bergenia ligulata / cilata) 98 mg, la garance indienne / Manjishtha (Rubia cordifolia) 32 mg, Parapluies bord / Nagarmusta (Cyperus scariosus) 32 mg, Prickly fleur de paille / Apamarga (Achyranthes aspera) 32 mg, carex / Gojiha (Onosma bracteatum) 32 mg, vergerette Violet / Sahadeve (Veronoia cinerea) 32 mg, Lime silicate calx / Hajrul yahood bhasma / Badrashma bhasma) 32 mg, Shilajit 26 mg . Autre nom: Uricare Cystone sera utilisé dans cystine éprouvée et la pierre de calcium formant des adultes qui ne sont pas enceintes. Les sujets doivent avoir une pierre mesurable par CT. La première phase est un cross-over en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo de Cystone et placebo pendant 6 semaines chacune séparées par un lavage de 1 semaine. Entrée, 6 et 12 semaines 24 heures sursaturations d'urine ou de cystine, le pH et les déterminations de sodium seront recueillies. Ensuite, tous les patients entrent dans une phase ouverte de 46 semaines, en assurant une 52 semaines exposition totale à Cystone pendant l'étude de 59 semaines. De base et 1 an balayages pierre quantification CT seront effectuées. Points finaux seront les changements dans l'urine chimie / sursaturation et le fardeau de la pierre. fardeau de pierre a été mesurée par CT, quantitativement pour la densité et le volume pierre. Toutes les images CT ont également été examinés en aveugle par un radiologue pour marquer chaque rein comme augmenté, aucun changement ou une diminution de la charge de la pierre. Statistiques et randomisation: randomisation a été réalisée en utilisant une table fournie par le département des statistiques au coordinateur de l'étude qui a été aveuglé quant à savoir si les patients ont reçu un placebo ou Cystone 0,05 ont été jugées importantes. Écrit consentement éclairé Dans le bras de cystine, tous les patients auront le diagnostic de cystinurie, faite sur la base d'une cystine d'urine de 24 heures contenant plus de 1500 umol de cystine, ou une analyse de la composition en pierre de la présence de cystine d'une pierre cystine existant un ou les deux reins dans le bras de calcium, tous les patients auront une histoire d'une pierre de calcium telle que déterminée par des analyses de laboratoire. le contrôle des naissances Médicalement efficace si femelle fertile capable de se conformer aux protocoles sujets enceintes de moins de 18 ans Entrave pierres Urinary Tract Infection qui ne peut être effacé avec le cours unique de sujets antibiotiques qui refusent de fournir informés Contacts de consentement et Emplacements Choisir de participer à une étude est un décision personnelle importante. Discutez avec votre médecin et membres de la famille ou des amis au sujet de décider de se joindre à une étude. Pour en savoir plus sur cette étude, vous ou votre médecin pouvez communiquer avec le personnel de recherche de l'étude en utilisant les contacts fournis ci-dessous. Pour plus d'informations, voir En savoir plus sur les études cliniques. S'il vous plaît se référer à cette étude par son identifiant ClinicalTrials. gov: NCT00381849