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Boehringer Ingelheim lance Combivent Respimat (bromure d'ipratropium et salbutamol) Inhalation Spray maladie pulmonaire obstructive chronique RIDGEFIELD, Conn 18 septembre 2012 / PRNewswire / -. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. a annoncé aujourd'hui que COMBIVENT RESPIMAT est maintenant disponible sur ordonnance dans le États Unis. COMBIVENT RESPIMAT est un inhalateur unique, sans gaz propulseur qui utilise un brouillard lent à livrer les mêmes ingrédients actifs que COMBIVENT aérosol pour inhalation, qui est livré dans un inhalateur-doseur (COMBIVENT MDI). COMBIVENT RESPIMAT est indiqué pour une utilisation chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sur un bronchodilatateur en aérosol régulière qui continuent à avoir des preuves de bronchospasme et qui ont besoin d'un second bronchodilatateur. COMBIVENT RESPIMAT nécessite une inhalation par dose par rapport à COMBIVENT MDI, ce qui nécessite deux inhalations par dose. COMBIVENT RESPIMAT propose un indicateur de doses pour informer les patients de la quantité de médicament restant dans l'inhalateur, et le dispositif se bloque lorsque tout le médicament a été utilisé. Lorsqu'il est utilisé selon les instructions, chaque RESPIMAT de COMBIVENT offre 30 jours de dollars de traitement par rapport à 25 jours d'une valeur de traitement dans chaque COMBIVENT MDI, afin que les patients COMBIVENT de RESPIMAT peuvent nécessiter deux moins inhalateurs au cours d'une année. RESPIMAT COMBIVENT est un témoignage de notre engagement Companys à développer des améliorations pour les personnes vivant avec une maladie respiratoire, a déclaré Tunde Otulana. M. D. vice-président, développement clinique et affaires médicales, Respiratoire, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Nous continuons d'examiner le potentiel de plusieurs stade avancé composés expérimentaux également délivrés par l'inhalateur de RESPIMAT. COMBIVENT RESPIMAT a été développé en réponse au Protocole de Montréal, un traité international nécessitant l'élimination des inhalateurs qui utilisent les chlorofluorocarbures (CFC) comme propulseurs, tels que COMBIVENT MDI. COMBIVENT RESPIMAT utilise un mécanisme à ressort pour libérer le médicament, plutôt que d'un propulseur, de sorte qu'il ne libère pas de CFC. COMBIVENT RESPIMAT est maintenant disponible pour les patients par prescription, et de permettre suffisamment de temps pour la transition, COMBIVENT MDI sera disponible jusqu'à la mi-2013. En Juillet 2013. COMBIVENT RESPIMAT sera le seul produit de COMBIVENT disponible. COMBIVENT RESPIMAT offre aux patients les mêmes ingrédients actifs de COMBIVENT MDI dans un nouvel inhalateur sans gaz propulseur. D'autres caractéristiques notables comprennent un nouvel indicateur de dosage et d'un mécanisme de verrouillage pour informer les patients que tous les médicaments ont été utilisés, a déclaré Dennis E. Doherty. M. D. professeur de médecine, Division de pneumologie, soins intensifs et la médecine du sommeil, Université du Kentucky. Pour aider les patients au cours de cette période de transition, Boehringer Ingelheim a développé des outils de formation et de ressources éducatives pour assurer que les deux professionnels de la santé et les patients sont correctement formés et comprendre comment utiliser ce nouveau type d'inhalateur. COMBIVENT MDI et COMBIVENT RESPIMAT sont les seuls produits à action brève bronchodilatateurs qui offrent deux médicaments différents dans un seul inhalateur. Des études cliniques chez les patients atteints de BPCO ont montré que la combinaison de bromure d'ipratropium et le sulfate d'albutérol offre aux patients une amélioration significativement supérieure de la fonction pulmonaire que chaque composant seul. En 12 semaines, randomisée, en double aveugle, contre placebo et actif-essai clinique contrôlé, COMBIVENT RESPIMAT a été montré pour être cliniquement comparable à COMBIVENT MDI, en termes de FEV 1. FEV 1 est la quantité maximale d'air qui peut être expiré avec force dans une seconde. Dans l'étude, le traitement a été administré à des patients atteints de BPCO quatre fois par jour. A propos de la maladie pulmonaire obstructive chronique MPOC (BPCO) est un terme, y compris la bronchite chronique et / ou l'emphysème. Cette maladie rend la respiration plus difficile, car moins d'air peut circuler dans et hors des poumons. Plus de 26 millions d'Américains peuvent avoir la MPOC et la moitié d'entre eux ne sont pas diagnostiqués. La BPCO est la quatrième cause principale de décès aux Etats-Unis. Il tue une personne toutes les quatre minutes et plus de personnes chaque année que le cancer du sein et le diabète combinés. Les symptômes courants de la MPOC comprennent la toux, la production avec ou sans mucus, ou d'essoufflement. Ces symptômes sont souvent confondus avec des signes normaux du vieillissement. Comme la BPCO progresse, les symptômes ont tendance à se détériorer et plus de dégâts se produit dans les poumons. La respiration devient progressivement plus difficile jusqu'à ce que les personnes atteintes de MPOC se sentent comme ils sont inhaler et exhaler par une petite paille. A propos de COMBIVENT (bromure d'ipratropium et le sulfate d'albutérol) en aérosol pour inhalation (MDI) et COMBIVENT RESPIMAT (bromure d'ipratropium et salbutamol) Inhalation Vaporiser COMBIVENT aérosol pour inhalation et COMBIVENT RESPIMAT sont indiqués pour une utilisation chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sur un bronchodilatateur en aérosol régulière qui continuent à avoir des preuves de bronchospasme et qui ont besoin d'un second bronchodilatateur. Informations de sécurité importantes A propos de COMBIVENT aérosol pour inhalation et COMBIVENT RESPIMAT COMBIVENT aérosol pour inhalation et COMBIVENT RESPIMAT sont contre-indiqués chez les patients présentant une hypersensibilité à l'un des ingrédients du produit médicamenteux ou à l'atropine ou à ses dérivés. COMBIVENT aérosol pour inhalation est également contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à la lécithine de soja ou de produits alimentaires connexes tels que le soja et l'arachide. COMBIVENT peut produire un bronchospasme paradoxal qui peut être mortelle. Si elle se produit, le traitement par COMBIVENT doit être arrêté immédiatement et un traitement alternatif institué. Le sulfate d'albutérol contenue dans COMBIVENT peut produire un effet cardiovasculaire cliniquement significative chez certains patients. Si les symptômes cardiovasculaires se produisent, COMBIVENT peut avoir besoin d'être interrompu. COMBIVENT doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de troubles cardio-vasculaires, l'insuffisance coronarienne, en particulier des arythmies cardiaques et l'hypertension. COMBIVENT contient le bromure d'ipratropium et peut augmenter la pression intra-oculaire qui peut entraîner la précipitation ou l'aggravation de glaucome à angle étroit. Les patients doivent éviter de pulvériser l'aérosol dans les yeux car cela peut causer de la douleur aiguë des yeux ou de l'inconfort, une vision trouble temporaire, mydriase, halos visuels ou images colorées en association avec des yeux rouges de la congestion conjonctivale ou cornéenne. Conseillez aux patients de consulter leur médecin immédiatement si l'un de ces symptômes se développent tout en utilisant COMBIVENT. Le bromure d'ipratropium peut également provoquer une rétention urinaire. COMBIVENT doit être utilisé avec précaution chez les patients avec glaucome à angle étroit, l'hyperplasie prostatique, ou une obstruction du col vésical. Depuis des vertiges et des troubles de la vision peuvent survenir avec l'utilisation de COMBIVENT, garde les patients se livrer à des activités telles que la conduite d'un véhicule ou d'exploitation d'appareils ou de machines. Ne pas dépasser la dose recommandée. Des décès ont été signalés en association avec l'utilisation excessive de médicaments sympathomimétiques inhalés chez les patients souffrant d'asthme. Des réactions d'hypersensibilité incluant urticaire, angioedème, éruption cutanée, bronchospasme, anaphylaxie et œdème oropharyngé peuvent se produire. Si une telle réaction se produit, le traitement par COMBIVENT doit être arrêté immédiatement et un traitement alternatif doit être envisagé. COMBIVENT contient albutérol et doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de troubles convulsifs, l'hyperthyroïdie, ou diabète sucré, et chez les patients qui sont particulièrement sensibles aux amines sympathomimétiques. Albuterol peut produire une hypokaliémie significative chez certains patients. Dans les essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pour COMBIVENT étaient la bronchite, infection des voies respiratoires supérieures, des maux de tête, dyspnée, toux, douleurs, troubles respiratoires, la sinusite, la pharyngite, la nausée et la rhinopharyngite. COMBIVENT peut interagir additive avec des médicaments anticholinergiques utilisés simultanément. Éviter la co-administration avec d'autres médicaments contenant anticholinergiques. La prudence est recommandée en co-administration d'autres agents bêta-adrénergiques, des agents de blocage des récepteurs bêta, et non Diurétiques épargneurs de potassium. Une extrême prudence est recommandée avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase ou des antidépresseurs tricycliques. Vous êtes encouragés à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments d'ordonnance à la FDA. Visitez www. fda. gov/medwatch. ou composez le 1-800-FDA-1088. Pour plus d'informations complet pour la prescription COMBIVENT RESPIMAT, s'il vous plaît visitez www. Combivent. com. Pour plus d'informations posologiques complètes sur COMBIVENT MDI, s'il vous plaît visitez www. Combivent. com. Leading respiratoire Forward Grâce à la recherche, les traitements et les services de soutien centrés sur le patient, la Boehringer Ingelheim (BI) portefeuille de la santé pulmonaire est conçu pour aider à relever les défis auxquels les personnes vivant avec une face d'une maladie pulmonaire chaque jour. Tirer parti des Companys coupe la science et de leadership pointe dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), BI est la recherche de nouvelles approches thérapeutiques où les besoins persistent. Il est l'objectif de lentreprise de faire une différence dans la vie des patients atteints de BPCO, l'asthme, le cancer du poumon, la fibrose pulmonaire idiopathique et d'autres maladies respiratoires. A propos de Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. basé à Ridgefield, CT. est la plus grande filiale américaine de Boehringer Ingelheim Corporation (Ridgefield, CT) et un membre du groupe de sociétés Boehringer Ingelheim. Le groupe Boehringer Ingelheim est l'un des mondes 20 sociétés pharmaceutiques de premier plan. Dont le siège social est situé à Ingelheim, en Allemagne. elle opère à l'échelle mondiale avec 145 filiales et plus de 44.000 employés. Depuis sa création en 1885, l'entreprise familiale a été engagée dans la recherche, le développement, la fabrication et la commerTadalistaation de nouveaux médicaments de haute valeur thérapeutique pour la médecine humaine et vétérinaire. Comme un élément central de sa culture, Boehringer Ingelheim s'engage à agir d'une manière socialement responsable. La participation à des projets sociaux, les soins aux employés et à leurs familles, et l'égalité des chances pour tous les employés constituent le fondement des opérations mondiales. La coopération mutuelle et le respect, ainsi que la protection de l'environnement et la durabilité sont des facteurs intrinsèques à toutes Boehringer Ingelheims efforts. En 2011, Boehringer Ingelheim a réalisé des ventes nettes d'environ 17,1 milliards (€ 13,2 milliards). R SOURCE Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Voir Tableau Fullscreen