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Mashable FDA approuve Addyi, le nouveau filagra féminin Image: Stephanie Pilick / Picture-Alliance / DPA / Associated Press By The Associated Press 18/08/2015 23:48:43 UTC WASHINGTON La Food and Drug Administration a approuvé mardi le premier médicament d'ordonnance conçu pour stimuler le désir sexuel chez les femmes, une étape longue recherchée par une industrie pharmaceutique désireux de reproduire le succès blockbuster de médicaments contre l'impuissance chez les hommes. Mais les mesures de sécurité strictes sur la pilule quotidienne appelé Addyi signifie qu'il ne sera probablement jamais atteindre les ventes de filagra, qui a généré des milliards de dollars depuis la fin des années 1990. L'étiquette de la drogue portera une boîte d'avertissement du type le plus grave alerte les médecins et les patients que la combinaison de la pilule avec de l'alcool peut provoquer dangereusement la pression artérielle basse et des évanouissements. Ce même risque peut se produire lors de la prise du médicament avec d'autres médicaments couramment prescrits, y compris les antifongiques utilisés pour traiter les infections à levures. Ce n'est pas un médicament que vous prenez une heure avant d'avoir des rapports sexuels. Vous devez prendre des semaines et des mois afin de voir un avantage à tous, dit Leonore Tiefer, psychologue et sexologue, qui a organisé une pétition appelant le mois dernier sur la FDA de rejeter le médicament. En vertu d'un plan de sécurité imposée par la FDA, les médecins ne seront en mesure de prescrire Addyi après avoir terminé un test démontrant de certification en ligne qu'ils comprennent ses effets secondaires. Pharmacies devront également être certifiés. Les patients et les prescripteurs doivent comprendre les risques associés à l'utilisation de Addyi avant d'envisager un traitement, a déclaré le Dr Janet Woodcock, directrice du centre de drogue FDAs, dans un communiqué. approbation Todays offre aux femmes affligée par leur faible désir sexuel avec une option de traitement approuvé. Détails: http://t. co/ilY06vUOrv Sprout Pharmaceuticals médicament est destiné à traiter les femmes qui déclarent un stress émotionnel dû à un manque de libido. Son approbation marque un revirement de la FDA, qui a précédemment rejeté le médicament deux fois en raison des effets et des effets secondaires ternes. La décision représente une sorte de compromis entre les deux camps qui ont publiquement rivalisait sur le médicament pendant des années. D'un côté, Sprout et ses partisans ont fait valoir que les femmes ont désespérément besoin de médicaments approuvés par la FDA pour traiter les problèmes sexuels. De l'autre côté, les défenseurs de la sécurité et les critiques pharmaceutiques avertissent que Addyi est un médicament sujettes problème pour une condition médicale discutable. Le médicament devrait être disponible d'ici le 17 octobre, Sprout Pharmaceuticals a déclaré dans un communiqué. En commençant par les médicaments lancent, les médecins qui voient souvent les patients se plaignent d'une perte d'appétit sexuel auront une nouvelle option. Les femmes sont saisir, et je me sens comme nous avons besoin de leur offrir quelque chose qui reconnaît que, et que nous pouvons sentir en sécurité et à l'aise, a déclaré le Dr Cheryl Iglesia, un chirurgien et officiel avec le Congrès américain des obstétriciens et gynécologues. Iglesia a dit qu'elle a parfois recours à la prescription des crèmes de testostérone pour stimuler la libido des femmes, une utilisation non approuvée par la FDA. La recherche d'une pilule pour traiter les difficultés sexuelles des femmes a été quelque chose d'un Saint-Graal pour l'industrie pharmaceutique. Il a été poursuivi et plus tard abandonné par Pfizer, Bayer et Procter Gamble, entre autres. Mais les médicaments qui agissent sur le flux sanguin, des hormones et d'autres fonctions biologiques sont tous avérés inefficaces. Addyi, appelé génériquement flibansérine, est le premier médicament qui agit sur le cerveau des produits chimiques qui affectent l'humeur et l'appétit. Les femmes et leurs médecins devront décider si les médicaments modestes avantages justifient de prendre une pilule psychiatrique sur une base quotidienne. essais de la Société ont montré les femmes qui prennent le médicament généralement rapporté un événement supplémentaire sexuellement satisfaisante par mois, et des scores plus élevés sur les questionnaires mesurant le désir. Les opposants à la drogue disent ne vaut pas les effets secondaires, qui incluent la nausée, la somnolence, des étourdissements et des évanouissements qui peut conduire à des blessures graves. Ils soulignent que la FDA a rejeté la drogue à deux reprises, en 2010 et 2013, en raison de ces risques. Tiefer et d'autres critiques ont dit que la FDA a été contraint à approuver le médicament par une campagne de lobbying féministe sur le thème financé par Sprout et d'autres fabricants de médicaments. Son juste un méli-mélo de la politique et de la science et du sexe et de l'argent, Tiefer dit. Le groupe de pression, surnommé Même le score, a commencé à faire connaître le manque de médicaments pour la dysfonction sexuelle féminine comme une question de droits des femmes l'an dernier. Les femmes méritent l'égalité de traitement en ce qui concerne le sexe, le groupe déclare dans une pétition en ligne à la FDA, qui a attiré plus de 60.000 supporters. groupes pour femmes, y compris l'Organisation nationale pour les femmes, signé à l'effort, même si elle a été financée par Sprout et d'autres entreprises travaillant sur les drogues du sexe. Lors d'une réunion de la FDA en Juin, plus de 30 membres du public ont appelé à l'approbation des médicaments, citant fréquemment Même la campagne Score. Ils beaucoup plus nombreux que les orateurs qui ont pris la parole dans l'opposition à la drogue. À l'issue des réunions, le groupe de conseillers de la FDA a voté 18-6 de recommander l'approbation de la drogue, avec des restrictions de sécurité. Sprout a refusé de commenter combien elle a dépensé sur la campagne. Pour l'instant, les cadres avec la société basée à Carolina Raleigh, North établissent des attentes modestes pour Addyi, leur premier et seul produit. La société n'a pas de plans pour la publicité télévisée et concentrera ses représentants 200 des ventes sur la promotion de la drogue à des médecins spéTadalistates. Nous allons être petit, chef de la direction Cindy Whitehead dit. Nous serons spéTadalistaés axés parmi les médecins qui ont déjà une certaine familiarité avec la dysfonction sexuelle féminine. Les femmes avec assurance peuvent vous attendre à payer entre 30 et 75 par mois pour Addyi. selon les termes de leur couverture. La FDA a approuvé le médicament spécifiquement pour les femmes préménopausées atteintes de trouble du désir sexuel hypoactif, décrit comme un manque d'appétit sexuel qui provoque une détresse émotionnelle. Les enquêtes estiment que 8 à 14 pour cent des femmes âgées de 20 à 49 ont la condition, soit environ 5,5 à 8,6 millions de femmes américaines. Parce que de nombreux facteurs influent sur l'appétit sexuel, il y a un certain nombre d'autre cause les médecins doivent exclure avant de diagnostiquer l'état, y compris les problèmes relationnels, problèmes médicaux, la dépression et les troubles de l'humeur. Le diagnostic est pas universellement acceptée, et certains psychologues affirment que la libido faible ne devrait pas être considéré comme un problème médical. Vous avez quelque chose à ajouter à cette histoire Partager dans les commentaires. Quoi de Hot Quoi de neuf Quoi de Rising Quoi Hot
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